臨床用藥監(jiān)測、控費將全面升級。

國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局局長張宗久、國家衛(wèi)健委藥政司司長于競進日前關于醫(yī)療質量和合理用藥的講話內容，透露出了2020年衛(wèi)健委的重要任務，也預示了醫(yī)藥市場的整體走向。

張宗久認為，醫(yī)療質量在醫(yī)療工作中處于核心地位，而為了做到這一點，必須明確質控指南等問題。

于競進強調促使藥品回歸臨床價值——治病救人，是藥品供應保障制度建設的政策導向。新一年國家衛(wèi)健委將通過使用監(jiān)測、綜合評價、藥學服務等，從使用端發(fā)力，深挖真實世界數(shù)據的實際應用，指導臨床合理用藥、推動醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。

上述數(shù)據也將為藥品集中采購、制定臨床用藥指南等工作提供依據。

分析人士認為，在此基礎上，中國臨床用藥結構變化加劇，而在三醫(yī)聯(lián)動背景下，臨床控費力度和效率也將進一步加強。

在過去相當長的時間內，由于帶金銷售大行其道等原因，臨床用藥不盡合理問題嚴重，由此形成的大處方、大檢查等問題，浪費了近萬億的醫(yī)?；?，增加了患者負擔，還造成了每年超10萬人的死亡。

在醫(yī)改持續(xù)深化之下，合理用藥問題已經越來越受重視。

2019年7月，國家衛(wèi)健委主導的第一批重點監(jiān)控品種目錄發(fā)布，目前多省市、醫(yī)療機構以此為基礎發(fā)布了各自的重點監(jiān)控目錄，總品種數(shù)已經接近200。（詳見>>《官宣 ：重點監(jiān)控1年內席卷全國，193個品種強制清退！》）

而在使用環(huán)節(jié)加強監(jiān)測后，安全性有效性無法保證的藥品也將進入淘汰階段。

據行業(yè)預測，未來通過一致性評價仿制藥、基藥、經受住循證醫(yī)學檢驗的中成藥，以及確有臨床價值的創(chuàng)新藥，特別是腫瘤藥、兒童藥等將成臨床新主導。

回歸臨床價值

國家衛(wèi)健委將加強用藥監(jiān)測

于競進表示，衛(wèi)生健康部門直接掌握著藥品臨床安全性、有效性、經濟性的第一手資料，應做深做實使用監(jiān)測、綜合評價、藥學服務等方面的工作。

目前藥品使用監(jiān)測的信息系統(tǒng)已經建立，2019年12月已開始上線。

依托這一平臺，衛(wèi)健委首先要進行全面監(jiān)測，包括系統(tǒng)收集公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品配備品種、生產企業(yè)、使用數(shù)量、采購價格、供應配送等信息；同時開展重點監(jiān)測：抽取部分機構，就藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相關聯(lián)數(shù)據。

搜集到的數(shù)據，還要用于真正臨床評價開展工作，為國家基藥、醫(yī)保目錄遴選，臨床指南制定，指導新藥研發(fā)，鼓勵仿制藥做一致性評價，醫(yī)療機構目錄確定，上下級目錄銜接等提供依據。

針對取消藥品加成后，臨床藥學服務削弱問題，于競進特別指出，分級診療是解決“看病難”問題的關鍵一環(huán)，促進此項工作的重點就是上下級目錄銜接，就需要更多的臨床用藥評價數(shù)據支撐。

而臨床指南，也正是張宗久所說的，關系到醫(yī)療質量的重要環(huán)節(jié)。

同時，對于上述數(shù)據進行監(jiān)測，分析人士指出，此前因廣泛濫用而銷售額居高不下的藥品將無所遁形。

藥品價值回歸臨床，也意味著，藥品在醫(yī)療機構的價值，將集中體現(xiàn)在治病救人，而非提高醫(yī)院或個人的收入。這也是帶量采購、行風建設之外，對醫(yī)藥腐敗的又一記重擊。

而在三醫(yī)聯(lián)動背景下，作為支付方，國家醫(yī)保部門也將由衛(wèi)健委提供的數(shù)據，以及由其組建的全國統(tǒng)一信息平臺獲得更多臨床用藥信息，以更好地控制醫(yī)療費用過快、不合理增長，解決“看病貴”問題。

告別野蠻增長

至少90%藥品文號將遭淘汰

在由短缺到過剩的過程中，中國醫(yī)藥產業(yè)曾經歷過一段野蠻生長的階段。官方數(shù)據顯示，最多中國曾有超19萬個藥品批文，其中90%以上是仿制藥，其中還在生產的只有4萬個批文。

而在4000多家中國企業(yè)中，到2017年，其中的75%為小微企業(yè)，年收入不足2000萬元，很難開展動輒數(shù)百萬，上千萬的仿制藥一致性評價，更加遑論創(chuàng)新藥研發(fā)。

在臨床用藥更加注重質量療效的情況下，上述企業(yè)中的絕大部分將面臨淘汰。

同樣被淘汰的，還有目前臨床使用的藥品，相當比例的安全有效性沒有得到循證醫(yī)學證實的藥品。

在過剩的同時，據于競進介紹，目前中國臨床價值高標準供應整體不足，尤其是是個兒童藥，腫瘤藥，重大傳染病用藥，罕見病用藥，這也將是國內外藥企尋求新增長點的方向。

業(yè)界分析，在臨床用藥趨于合理，醫(yī)保基金控費升級，醫(yī)保支付方式改革、帶量采購持續(xù)推進之下，上述關鍵詞也透露了臨床用藥的新主導，即性價比更高的通過一致性評價仿制藥、基藥、帶量采購藥品等。

來源：健識局???作者：冷婧