兒童器官移植是治療兒童先天性或終末期肝腎疾病的有效手段，隨著器官移植領(lǐng)域的發(fā)展，我國兒童肝腎移植手術(shù)量不斷增加。由于多數(shù)器官移植患者術(shù)后都會(huì)產(chǎn)生免疫排斥反應(yīng)，個(gè)體化免疫排斥治療是影響患者生存率以及器官長期穩(wěn)定的重要因素之一，特別是個(gè)體化、精細(xì)化的免疫抑制治療對(duì)于提升患兒預(yù)后尤為重要，而專門針對(duì)兒童器官移植的抗排斥治療藥物長期以來在國內(nèi)一直是空白。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國兒童肝移植全年數(shù)量首次突破1000例，2019年我國兒童腎移植全年例數(shù)達(dá)到347例，僅次于美國居世界第二，中國已經(jīng)成為世界主要的兒童器官移植國家之一。2020年8月，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)我國首個(gè)兒童專屬器官移植免疫抑制劑愛爾可復(fù)（他克莫司顆粒），用于預(yù)防兒童肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)，治療兒童肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。目前愛爾可復(fù)已在全球35個(gè)國家獲批上市。

在5月29日上海舉辦的“精準(zhǔn)有愛?傳遞希望”愛爾可復(fù)中國上市會(huì)上，中華醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植學(xué)分會(huì)兒童器官移植學(xué)組組長、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院院長兼肝臟外科主任夏強(qiáng)教授表示：“我國兒童器官移植數(shù)量逐年增加，愛爾可復(fù)的上市是精準(zhǔn)治療理念的又一次推進(jìn)，將為兒童器官移植患兒帶來精細(xì)化的治療和管理，實(shí)現(xiàn)長期存活?！?/p>

中華醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植學(xué)分會(huì)候任主任委員、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院腎臟病醫(yī)院院長薛武軍教授表示：“器官移植免疫排斥反應(yīng)是導(dǎo)致移植效果不佳的重要原因之一，在移植早期和移植后的維持階段精細(xì)化與個(gè)體化的優(yōu)化免疫抑制方案，對(duì)于改善患者長期預(yù)后，提升生存率至關(guān)重要?！?/p>

免疫抑制劑的藥物劑量或血藥濃度是影響藥物療效的關(guān)鍵因素，其微小變化即可引起相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)或?qū)е轮委熓?。夏?qiáng)教授強(qiáng)調(diào)：“在肝移植手術(shù)術(shù)后管理上兒童免疫抑制劑的應(yīng)用與成人明顯不同，不能單純按照小體重的成人來對(duì)待。”最新上市的愛爾可復(fù)在劑型、規(guī)格上均采用了專門針對(duì)兒童用藥特點(diǎn)的設(shè)計(jì)，便于患兒根據(jù)體重準(zhǔn)確調(diào)節(jié)用藥劑量，確?；純旱难帩舛确€(wěn)定在目標(biāo)濃度，有效減少排斥反應(yīng)和副作用的發(fā)生，實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)用藥，提高了用藥依從性，進(jìn)而幫助患兒實(shí)現(xiàn)長期獲益，填補(bǔ)了國內(nèi)兒童器官移植臨床治療的空白。

廣州中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院器官移植科主任王長希教授表示：“兒童腎移植能夠改善患兒的生長發(fā)育和認(rèn)知能力，最大可能地挽救尿毒癥患兒的生命。腎移植患兒除了定期服用抗排斥藥物以外，其他方面大部分均與常人無異。愛爾可復(fù)作為目前國內(nèi)唯一一個(gè)專門針對(duì)兒童的免疫抑制劑，在服用方式、劑型等方面為兒童免疫排異個(gè)體化管理提供了很好的解決方案?！?/p>

來源：中華醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植學(xué)分會(huì)