?會議詳情

? ? ? ?*促進CMO深度交流? 推動新藥臨床開發(fā)??? ?

*優(yōu)化臨床試驗產業(yè)鏈? 共筑行業(yè)生態(tài)圈

為促進我國創(chuàng)新藥企業(yè)首席醫(yī)學官（CMO）合作交流與創(chuàng)新發(fā)展，推動創(chuàng)新藥臨床開發(fā)、臨床研究與臨床試驗，中國首席醫(yī)學官大會暨中國新藥臨床試驗臨床與研究大會將于2021年9月11日-12日在蘇州舉辦。
本次大會將以“促進 CMO 深度交流，推動新藥臨床開發(fā)，優(yōu)化臨床試驗產業(yè)鏈， 共筑行業(yè)生態(tài)圈”為主題展開專題報告和深刻討論，
打造超強嘉賓陣容，將邀請行業(yè)來自藥企、科研機構、CRO、 臨床試驗機構及倫理機構、SMO、臨床研究系統(tǒng)服務商、CDMO、中心實驗室、生物樣本檢測公司、監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會/學會/聯(lián)盟和高校等等行業(yè)一線、一流專家?
通過高端演講對話及互動交流形式，從政策、法規(guī)、國際規(guī)則、市場到學術等不同層面探討產業(yè)發(fā)展熱點和難點，分享最前沿的技術資訊、解讀最新產業(yè)政策、全面鏈接產學研資多方平臺，搭建深度交流與合作平臺。組委會誠邀您蒞臨本屆論壇，與業(yè)內專家共同探討交流，期待與您攜手推進我國生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展！

*定義生物醫(yī)藥下一個十年–聽大咖獻策疫情過后，如何站在生物醫(yī)藥行業(yè)的浪潮巔？–探討生物技術創(chuàng)新、新藥研發(fā)、臨床研究、政策法規(guī)、產業(yè)化的挑戰(zhàn)和機遇–了解新時代創(chuàng)新驅動下的合作新模式和融資戰(zhàn)略–掌握一手信息，以應對中國生物醫(yī)藥行業(yè)正在及可能出現(xiàn)的永久性轉變
*創(chuàng)新、合作、投資共同發(fā)力生物醫(yī)藥新生態(tài)
?–促進生物醫(yī)藥產業(yè)區(qū)域協(xié)同發(fā)展

–從License-in到License-out，中國生物創(chuàng)新型藥企的國際化征程

–開放與融合:深化跨國藥企和本土藥企合作

–通過全球合作來促進醫(yī)藥和生物技術的發(fā)展

–從投資人視角看中國生物醫(yī)藥未來十年

–中國新藥臨床試驗與臨床研究

大會具體安排

時間：2021年9月11-12日??地點：中國·蘇州
（一）主辦單位：中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新學院、中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)、深圳未來創(chuàng)新生物醫(yī)藥科技交流中心、深圳未來創(chuàng)新藥物與臨床轉化醫(yī)學高等研究中心
（二)承辦單位：創(chuàng)藥健華（杭州）生物醫(yī)藥研究有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??（三)學術支持：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會新藥臨床研究專業(yè)委員會、百華協(xié)會、美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)SAPA、江蘇省藥物研究與開發(fā)協(xié)會、西浦慧湖藥學院，武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、新藥創(chuàng)始人俱樂部、上海復宏漢霖、信達生物、邁百瑞、德琪醫(yī)藥、天境生物、嘉和生物、苑東生物、藥明康德、合全藥業(yè)、沃特世、安捷倫、華熙醫(yī)藥、明捷醫(yī)藥等。

（四）合作媒體：丁香園，CPhI 制藥在線 ，藥渡網(wǎng)，藥智網(wǎng)，中國生物器材網(wǎng)，生物探索，動脈網(wǎng)，雷鋒網(wǎng)，醫(yī)麥客，戊戌數(shù)據(jù)，中國健康咨詢網(wǎng)，醫(yī)谷，生命奧秘，肽度 TIMEDOO，生物通，風云藥談， 藥時空，會會藥咖等。

會議架構

主論壇：首席醫(yī)學官與新藥研發(fā)

主論壇：新藥臨床開發(fā)：成功與失敗案例分析

分論壇一：新藥臨床PI

分論壇二：真實世界研究

分論壇三：數(shù)字臨床試驗

分論壇四：臨床數(shù)據(jù)管理

9月11日主論壇：首席醫(yī)學官與新藥研發(fā)?

主要議題

1. 中國首席醫(yī)學官的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢
2. 新藥臨床開發(fā)策略
3. 定義下一個生物醫(yī)藥十年
4. 創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢與研發(fā)臨床進展
5. 生物醫(yī)藥研發(fā)前沿創(chuàng)新
6. 新藥臨床研究與臨床試驗
7. 創(chuàng)新藥研發(fā)管線與臨床進
8. 新藥開發(fā)與生物藥產業(yè)化

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9月11日?第一天?13：30-18：00 ?

主論壇：新藥臨床開發(fā)

新藥臨床II/III期失敗與成功案例分析

黑永疆??譽衡生物CEO，原再鼎醫(yī)藥首席醫(yī)學官

新藥研發(fā)管線與臨床開發(fā)：導致NDA撤回的臨床失敗源頭案例分析

王在琪??應世生物首席執(zhí)行官

臨床前結果的可預測性，?FGFR抑制劑失敗案例分享

聞丹憶??上海立迪生物董事長

基于對疾病生物學理解的臨床試驗設計案例分析

申華瓊博士：天境生物CEO

成與敗——PD-1/PD-L1肝癌研究帶來的思考和啟示

楊建新博士：基石藥業(yè)CMO

創(chuàng)新藥早期開發(fā)策略與案例分析

史軍??締脈醫(yī)藥生物早期臨床開發(fā)和臨床藥理高級副總裁??

早期臨床階段新藥CMC的關鍵風險分析與應對

傅崇東???和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司副總裁

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9月12日?第二天?9：00-12：00 ?

分論壇一：?PI（創(chuàng)新藥臨床研究）

人工智能藥物臨床研究

李進???同濟大學東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學部主任

臨床研究的統(tǒng)計設計與分析

姚晨??北京大學臨床研究所副所長

創(chuàng)新藥I/II期臨床試驗融合設計

胡蓓?北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理中心教授

早期臨床試驗的方案設計思路、難點與挑戰(zhàn)

張菁 復旦大學附屬華山醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦常務副主任

I期臨床研究智能與數(shù)字化實踐案例分析

李娟???南京大學附屬鼓樓醫(yī)院機構辦主任

臨床試驗方案倫理審查要點與案例分析

陸麒??上海交通大學附屬仁濟醫(yī)院醫(yī)學倫理辦主任

創(chuàng)新藥失敗案例分析：關注靶點、藥物、人群、劑量

陳曉媛 清華大學醫(yī)學院臨床試驗中心執(zhí)行主任

9月12日?第二天?9：00-12：00 ?

分論壇二：?真實世界研究

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CDE《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導原則（試行）》

《用于產生真實世界證據(jù)的真實世界數(shù)據(jù)指導原則》的解讀

陳平雁??海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院執(zhí)行院長

博鰲樂城真實數(shù)據(jù)研究：設計類型與分析

姚明宏???海南省真實世界研究數(shù)據(jù)與評價重點實驗室

真實世界證據(jù)價值與臨床研究

陳魁???北?？党膳R床研發(fā)與醫(yī)學事務部真實數(shù)據(jù)研究總監(jiān)

真實世界數(shù)據(jù)（RWD）和研究（RWS）：腫瘤患者RWD智能化應用實踐

母冰??領星生物科技（上海）有限公司數(shù)據(jù)智能商業(yè)執(zhí)行總監(jiān)

上市后藥品真實世界研究：案例分享

謝小平???賽諾菲醫(yī)學部真實世界團隊負責人

真實世界研究助力新藥上市發(fā)展

陳鵬??君實生物消化領域醫(yī)學事務負責人

真實世界數(shù)據(jù)賦能臨床開發(fā)探索與展望

李鵬飛???武田亞洲研發(fā)中心生物統(tǒng)計總監(jiān)

藥物研發(fā)中的真實世界證據(jù)

曹海俊?醫(yī)渡云集團開心生活科技公司真實世界與創(chuàng)新醫(yī)療解決事業(yè)部副總裁

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9月12日?第二天?13：30-18：00 ?

分論壇三：?數(shù)字臨床試驗創(chuàng)新

臨床試驗中不良事件數(shù)據(jù)的電子化采集與管理

張?zhí)???有臨來雅（杭州）數(shù)據(jù)科技有限公司總經(jīng)理

受試者智能化招募：基于數(shù)字平臺化患者招募

謝洋??藥研社聯(lián)合創(chuàng)始人

數(shù)字化質量管理：從申辦方角度考慮RBQM

林建姝???再鼎醫(yī)藥臨床運營總監(jiān)

臨床試驗方案違背（PD）的電子化管理

馬東?太美醫(yī)療科技副總裁兼臨床研究事業(yè)部總經(jīng)理

臨床研究數(shù)字化平臺：數(shù)字自動化處理

盧鳴??騰盈博藥數(shù)字化戰(zhàn)略與創(chuàng)新執(zhí)行總監(jiān)

以患者為中心的臨床試驗：電子知情應用及案例分析

劉蔚冬??北京和僑軟件技術有限公司

藥品注冊數(shù)字化管理：eCTD?格式申報案例及企業(yè)應對策略

李高楊??開心生活科技（HLT）遠程智能臨床試驗負責人

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9月12日?第二天?13：30-18：00 ?

分論壇四：臨床數(shù)據(jù)管理

臨床數(shù)據(jù)管理的項目管理

張玥??SCDM?中國指導委員會委員、上海復宏漢霖生物技術股份有限公司全球產品

開發(fā)部數(shù)據(jù)科學中心總經(jīng)理

數(shù)據(jù)管理工作質量的關鍵考量和評價指標的選擇

何峻瑤??輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司中國臨床數(shù)據(jù)監(jiān)察和管理部臨床數(shù)據(jù)管理項目負責人

數(shù)字化臨床試驗時代中?DM?的轉型

宋明山??百試達（上海）醫(yī)藥科技股份有限公司數(shù)據(jù)管理總監(jiān)

從申辦方角度如何對外部數(shù)據(jù)管理進行監(jiān)督

王博??迪哲醫(yī)藥臨床數(shù)據(jù)部負責人

來自臨床一線的聲音~理想的臨床研究數(shù)據(jù)平臺和優(yōu)化的臨床-DM?合作模式

任科??藥明康德津石總經(jīng)理

NMPA?數(shù)據(jù)遞交準備與符合性核驗

吳崇勝?CDISC?中國協(xié)調委員會主席、北京迪時咨詢有限公司執(zhí)行副總

新法規(guī)下的臨床試驗數(shù)據(jù)遞交

鄧亞中?北京信立達醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理

臨床試驗數(shù)據(jù)真實完整性和?GCP?核查

孫華龍??北京科林利康醫(yī)學研究有限公司首席運營官

ICH?對數(shù)據(jù)遞交標準的要求–歐盟臨床試驗數(shù)據(jù)發(fā)布要求探討

田正隆??高博醫(yī)療集團臨床研究中心副總裁、首席數(shù)據(jù)官

創(chuàng)新型臨床研究的數(shù)字化提效與實踐

楊國慶??上海復宏漢霖生物技術股份有限公司臨床合規(guī)和質量保證執(zhí)行總監(jiān)

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? ? ? ?（擬） 受邀專家

??黑永疆???

?譽衡生物首席執(zhí)行官

擁有20多年國際知名醫(yī)藥企業(yè)腫瘤領域臨床、醫(yī)學、研發(fā)等相關工作經(jīng)驗，曾擔任再鼎醫(yī)藥的首席醫(yī)學官，并先后在齊魯藥業(yè)、美國Ambrx、美國安進、安進中國、諾華、羅氏等跨國公司任職要職，負責過多個項目開發(fā)和上市產品，擁有制定產品策略和臨床開發(fā)的成功經(jīng)驗尤其擅長創(chuàng)新藥產品開發(fā)策略制定和研發(fā)管線布局。

??回愛民????

?復星醫(yī)藥首席醫(yī)學官

回愛民于1984年畢業(yè)于河北醫(yī)科大學。由于成績優(yōu)異，留校在第四附屬醫(yī)院即河北省腫瘤醫(yī)院工作，并加入了時任全國抗癌協(xié)會食管癌分會主任委員張毓德教授的團隊。這期間，他接觸了大量食管癌、賁門癌、肺癌、胸腔腫瘤患者。?

??孫立英????

北京海晶格首席科學家

曾在FDA審批組長、資深流行病學家。曾任美國國立衛(wèi)生研究院國家癌癥研究所統(tǒng)計學家、項目主任，美國 杜克大學前列腺中心數(shù)據(jù)庫和組織庫主任，衛(wèi)檢委大數(shù)據(jù)/藥監(jiān)局數(shù)據(jù)中心專家組成員。?

胡云富????

泛生子CMO

曾在FDA擔任要職，主導批準了包括首例基于NGS的LDT伴隨診斷服務、首例基于NGS的伴隨診斷試劑盒、基于NGS的腫瘤大panel檢測服務首例NSCLC液體活檢伴隨診斷試劑盒等。

秦續(xù)科?

?科望醫(yī)藥CMO
2020年1月，科望醫(yī)藥任命秦續(xù)科（Steve Chin）為CMO。此前，秦續(xù)科在阿斯利康擔任高級醫(yī)學總監(jiān)，負責腫瘤免疫領域全球臨床研發(fā)。更早前，他還曾擔任禮來全球消化道腫瘤學科帶頭人。

??姚毅?

?普瑞金CMO
2020年11月，姚毅出任普瑞金CMO。姚毅自2002年起加入FDA生物藥和生物制品評估中心（CBER），此后在CBER工作長達15年，一直從事基因治療和細胞治療的臨床實驗計劃Pre-IND/IND/IDE/510K以及臨床數(shù)據(jù)的評估和市場審批工作。

?毛力?

?中國生物制品CMO

毛力曾任美國馬里蘭大學腫瘤和診斷學系首位亞裔系主任、美國強生集團副總裁兼肺癌中心主任，在腫瘤分子生物學、精準化治療等領域作出開創(chuàng)性貢獻。

?嚴立??

騰盛博藥CMO
作為騰盛博藥CMO，嚴立全面負責臨床研發(fā)、藥政法規(guī)事務、醫(yī)學事務、藥物安全以及其他相關業(yè)務。加入騰盛博藥之前，嚴立擔任GSK腫瘤領域副總裁和臨床研發(fā)負責人，也在默沙東擔任過臨床研發(fā)執(zhí)行總監(jiān)。

?汪文?

馴鹿醫(yī)療CMO
汪文自2006年起系統(tǒng)從事細胞治療工作十余年，曾任職西比曼生物、藥明巨諾、先聲藥業(yè)。作為項目主要成員，汪文成功申報了中國第一個靶向CD19的CAR-T注冊臨床試驗。2020年3月起，汪文擔任馴鹿醫(yī)療CMO。

??董恂瑋?

?開拓藥業(yè)CMO
2019年11月，董恂瑋加入開拓藥業(yè)任CMO。在新澤西及中國內地醫(yī)藥行業(yè)擁有逾18年經(jīng)驗，主要從事臨床開發(fā)與試驗。加入開拓藥業(yè)前，董恂瑋歷任諾華、輝瑞等要職。

??郭曉寧

??賽生藥業(yè)CMO
2020年加入賽生藥業(yè)，擔任公司副總裁、研發(fā)部主管兼CMO。2007-2011年，擔任阿斯利康高級科學家。此后，歷任瓊森醫(yī)療項目負責人、Covance高級總監(jiān)及臨床藥物開發(fā)負責人、交晨生物副總經(jīng)理及臨床開發(fā)和監(jiān)管事務主管。

??楊建新?

?基石藥業(yè)CMO

楊建新曾任百濟高級副總裁及臨床開發(fā)負責人、美國科文斯腫瘤醫(yī)學總監(jiān)、輝瑞腫瘤生物標記物資深首席科學家、Tularik/Amgen公司研究科學家，共領導超過十個腫瘤項目的研究與開發(fā)。

??王在琪???

?應世生物首席執(zhí)行官

王在琪博士自2018年11月起擔任公司董事長兼首席執(zhí)行官。2017至2018年，王在琪擔任羅氏（Roche）上海創(chuàng)新中心研發(fā)負責人和總經(jīng)理。?
2010至2017年，王在琪先后任默沙東（MSD）藥業(yè)轉化醫(yī)學中心（新加坡）主任、默沙東中國研發(fā)中心臨床研發(fā)副總裁。?

??聞丹憶

?上海立迪生物董事長

聞丹憶，第四軍醫(yī)大學本科，北京協(xié)和藥科大碩士，美國薩?？舜髮W工商管理碩士，哈佛醫(yī)學院Brigham & Women’s Hospital 3年博后，2年講師，美國千僖制藥（MillenniumPharmaceutical，Inc.）和美國BIOGEN-IDEC 共12 年的藥廠新藥研發(fā)經(jīng)驗。

申華瓊

?天境生物CEO

她曾在美國禮來、惠氏、輝瑞擔任高管，負責中國及全球臨床研發(fā)10多年。曾獲國際糖尿病基金會科研基金獎，發(fā)表30多篇國際論文。連續(xù)多次獲“美國最佳精神心理醫(yī)生”榮譽、惠氏杰出領導獎、輝瑞優(yōu)秀員工獎、SAPA優(yōu)秀服務獎等。

? ? ? ? ? ?徐佳熹? ???? ? ? ? ? ?興業(yè)證券董事總經(jīng)理?

2011年加入興業(yè)證券，2014-2020年6次獲得新財富最佳分析師醫(yī)藥生物行業(yè)第一名，最受保險機構歡迎分析師五連冠，金牛獎最具影響力分析師，并多次獲得水晶球、Starmine、福布斯最佳分析師獎項。??

?吳振平

?和記黃埔醫(yī)藥資深副總裁

吳振平博士于2008年加入和記黃埔醫(yī)藥。他在生物醫(yī)藥領域擁有21年的藥物研發(fā)經(jīng)驗。吳博士曾在位于加州的藥物研發(fā)公司Phenomix任藥學部高級總監(jiān)。在此之前，他曾擔任輝瑞圣地亞哥全球研發(fā)中心（前稱為Agouron 醫(yī)藥公司）藥物開發(fā)部總監(jiān)，之前在羅氏加州研發(fā)中心（Roche Palo Alto）任資深科學家。

聯(lián)系方式

商務合作 ：13386517374（程希）

郵箱：white8991@126.com

媒體合作?：15079430210（池林）

郵箱：582859219@qq.com

參會報名：?17774004338（Cindy?。?/p>

郵箱：shhycc0527@126.com

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