2023年6月26日/肽度TIMEDOO/，華大智造自主研發(fā)的超高通量基因測序儀DNBSEQ-T7獲得了韓國食品藥物安全部（MFDS）醫(yī)療器械注冊證書，這標(biāo)志著華大智造為韓國用戶提供創(chuàng)新基因組學(xué)技術(shù)的又一重大進(jìn)展。

華大智造DNBSEQ-T7獲韓國食品藥物安全部醫(yī)療器械注冊證書-肽度TIMEDOO

華大智造DNBSEQ-T7擁有超強(qiáng)的日生產(chǎn)能力，配備4聯(lián)載片平臺，日產(chǎn)出高質(zhì)量數(shù)據(jù)高達(dá)7Tb，廣泛適用于全基因組測序、超深度外顯子組測序、表觀基因組測序、轉(zhuǎn)錄組測序和腫瘤Panel等大型測序項(xiàng)目?；?a target="_blank" href="http://m.fqxs.cn/tag/%e5%8d%8e%e5%a4%a7%e6%99%ba%e9%80%a0" title="View all posts in 華大智造">華大智造獨(dú)有的DNBSEQ技術(shù)，DNBSEQ-T7全面升級生化、流體及光學(xué)系統(tǒng)，使測序變得更加高效多產(chǎn)。
目前，DNBSEQ-T7已在全球范圍內(nèi)支撐的多個(gè)國家級別大人群基因組項(xiàng)目，如全球首個(gè)全民基因組項(xiàng)目——“阿聯(lián)酋全民基因組計(jì)劃”、“印尼首個(gè)國家基因組計(jì)劃”、“泰國基因組學(xué)綜合行動(dòng)計(jì)劃” 和“巴西國家級基因組計(jì)劃”，這也充分體現(xiàn)了華大智造在基因組學(xué)時(shí)代為達(dá)成其使命讓基因測序技術(shù)“人人可及，人人可享”而做出的持續(xù)貢獻(xiàn)。
DNBSEQ-T7獲得MFDS醫(yī)療器械注冊證書，一方面體現(xiàn)了華大智造DNBSEQ-T7相關(guān)的質(zhì)量體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等符合韓國MFDS的要求；另一方面，也意味著DNBSEQ-T7將不僅應(yīng)用于本地科學(xué)研究，同時(shí)也可以進(jìn)入臨床診斷，助力各類客戶和合作伙伴提升其基因組學(xué)能力。
今年4月，華大智造與韓國生物醫(yī)學(xué)公司Bio-medical Science合作，開設(shè)了韓國首家客戶體驗(yàn)中心，為當(dāng)?shù)乜蛻艉秃献骰锇樘峁﹥?yōu)先體驗(yàn)華大智造先進(jìn)技術(shù)及創(chuàng)新產(chǎn)品的機(jī)會。此前，華大智造DNBSEQ-G400、DNBSEQ-G50基因測序儀， MGISP-960高通量自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)、MGISP-100自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)和MGISP-NE32全自動(dòng)核酸提取純化儀均已通過了韓國MFDS醫(yī)療器械注冊認(rèn)證。
此次，DNBSEQ-T7超高通量基因測序儀獲證再次驗(yàn)證了華大智造旨在將其前沿的基因測序技術(shù)帶入韓國市場的不懈努力。此外，它標(biāo)志著繼該產(chǎn)品于2020年斬獲中國國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證和歐盟CE-IVD認(rèn)證后，華大智造開拓國際市場的又一進(jìn)展。
未來，華大智造將繼續(xù)堅(jiān)持全球化戰(zhàn)略布局，以良好數(shù)據(jù)質(zhì)量、靈活運(yùn)行方式全面服務(wù)各類大規(guī)?；驕y序應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)在測序設(shè)備技術(shù)和性價(jià)比上的全面引領(lǐng)，并成為推動(dòng)全球基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量。
編輯：李麗