課程導(dǎo)師

2018年起在中國(guó)藥科大學(xué)和清華大學(xué)聯(lián)合開設(shè)《藥品監(jiān)管科學(xué)》課程。建模仿真引導(dǎo)下的藥品動(dòng)態(tài)評(píng)估和階段決策，應(yīng)用于藥品開發(fā)和監(jiān)管兩個(gè)方面，手段包括popPK、 PBPK、IVIVC、PKPD等。曾經(jīng)在我國(guó)CDE和美國(guó)FDA從事過(guò) 臨床藥理審評(píng)和藥品監(jiān)管科學(xué)研究工作。參與過(guò)中國(guó)和美國(guó)三 十余項(xiàng)臨床試驗(yàn)指南的修訂和討論工作，審評(píng)和研究過(guò)藥物八百余項(xiàng)。

黃長(zhǎng)江

靶聯(lián)生物創(chuàng)始人，首席科學(xué)家

黃長(zhǎng)江博士作為ADC研發(fā)領(lǐng)域的頂級(jí)專家，在ADC研發(fā)領(lǐng)域擁有超過(guò)十?dāng)?shù)年的研究經(jīng)驗(yàn)，是ADC領(lǐng)域15項(xiàng)已授權(quán)專利和另外32項(xiàng)專利申請(qǐng)的主要發(fā)明人。黃博士培養(yǎng)了ADC研發(fā)領(lǐng)域近多名博士后、開設(shè)了熱門課程”生命科學(xué)研究的熱點(diǎn)與前沿”；曾為多家國(guó)內(nèi)外知名生物醫(yī)藥公司提供技術(shù)咨詢、參與國(guó)家或省級(jí)項(xiàng)目評(píng)審工作以及核心人才培養(yǎng)計(jì)劃。黃博士曾獲優(yōu)秀泰山學(xué)者和產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才等榮譽(yù)稱號(hào)，其主導(dǎo)的項(xiàng)目獲國(guó)家十二五、十三五重大專項(xiàng)資金及其他數(shù)千萬(wàn)元的新藥開發(fā)基金。黃博士曾負(fù)責(zé)、參與包括中國(guó)第一個(gè)ADC靶向藥物RC48(該產(chǎn)品于2021年6月成功上市)等多個(gè)ADC的分子設(shè)計(jì)早期研發(fā)與制備，取得顯著臨床效果，大大提高了惡性腫瘤病人的存活期與生活質(zhì)量。

黃博士曾作為美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)院分子醫(yī)學(xué)博士后，從事醫(yī)學(xué)分子生物學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究長(zhǎng)達(dá)18年，在這期間，發(fā)表文章專著與專利等一百多篇，為新藥創(chuàng)制提供堅(jiān)實(shí)的分子生物學(xué)基礎(chǔ)。黃博士于2012年回國(guó)后，相繼任職于煙臺(tái)榮昌生物公司擔(dān)任研發(fā)副總裁、邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥有限公司首席科學(xué)官，于2024年擔(dān)任上海靶康聯(lián)耀生物醫(yī)藥科技有限公司首席科學(xué)官。黃博士曾協(xié)助其所服務(wù)的企業(yè)從零開始建立先進(jìn)的ADC技術(shù)平臺(tái)，成功研發(fā)出突破性的ADC產(chǎn)品，打破了抗體藥物偶聯(lián)的技術(shù)瓶頸，并迅速實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的上市和國(guó)際化。他親自領(lǐng)導(dǎo)了多個(gè)抗體克隆優(yōu)化項(xiàng)目，涉及偶聯(lián)工藝設(shè)計(jì)、理化性質(zhì)表征分析和偶聯(lián)放大工藝等技術(shù)開發(fā)與生產(chǎn)。此外，他還組建了高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和核心技術(shù)平臺(tái)，利用在連接子、連接方式和小分子毒素設(shè)計(jì)與合成方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，成功開發(fā)了多個(gè)新型ADC臨床試驗(yàn)藥物。這些成就不僅推動(dòng)了企業(yè)在生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，也為行業(yè)的發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。

本科畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系，后獲得美國(guó)匹茲堡大學(xué)碩士及博士學(xué)位。畢業(yè)后就職于美國(guó)默克公司研究所和勃林格殷格翰公司研究所，從事創(chuàng)新藥的工藝研發(fā)，參與并領(lǐng)導(dǎo)了多個(gè)創(chuàng)新藥的工藝開發(fā)和CMC的管理工作?；貒?guó)后先后就職于藥明康德合全美國(guó)分公司、金凱生命科學(xué)有限公司、科倫藥業(yè)藥物研究院、藥捷安康（南京）科技股份有限公司、美迪西生物醫(yī)藥有限公司，擔(dān)任高級(jí)總監(jiān)、CSO、執(zhí)行總監(jiān)、藥學(xué)副總裁等職位。具有二十多年創(chuàng)新藥及仿制藥工藝開發(fā)，以及CMC管理經(jīng)驗(yàn)，在國(guó)際知名期刊發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文，并獲得多項(xiàng)專利授權(quán)。

現(xiàn)任職于上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司，擔(dān)任CMC副總裁。

郭博士有超過(guò)20余年的全球新藥研發(fā)及臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；加入畢諾濟(jì)生物之前，郭曉寧博士擔(dān)任紐福斯生物首席醫(yī)學(xué)官，全面負(fù)責(zé)公司全球研發(fā)從臨床前到臨床開發(fā)工作，實(shí)施管線管理策略，參與公司整體戰(zhàn)略布局，把控產(chǎn)品管線研發(fā)的全流程；在紐福斯之前，郭曉寧博士擔(dān)任賽生醫(yī)藥（06600.HK）全球研發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官，全面負(fù)責(zé)公司多條創(chuàng)新藥管線開發(fā)和上市后產(chǎn)品的生命周期管理，推進(jìn)研發(fā)產(chǎn)品走向全球化、商業(yè)化，并實(shí)現(xiàn)公司在港股上市；在職業(yè)生涯早期，郭曉寧博士曾服務(wù)于阿斯利康、強(qiáng)生、科文斯等跨國(guó)藥企和全球CRO公司，幫助公司制定全球開發(fā)策略，熟悉中、美、歐、澳、亞太等地申報(bào)政策，領(lǐng)導(dǎo)多個(gè)新藥全球研發(fā)及臨床開發(fā)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)多款國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥物上市；加入工業(yè)界之前，郭曉寧博士在美國(guó)國(guó)家綜合性腫瘤醫(yī)院Roswell Park Cancer Institute擔(dān)任研究員，從事臨床相關(guān)研究；2023年，郭曉寧博士被授予首屆“浦東新區(qū)科技精英”稱號(hào)。

周耀旗

深圳灣實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)與物理生物學(xué)研究所資深研究員、副所長(zhǎng)

尹? 正

三一創(chuàng)新投資管理公司創(chuàng)始合伙人

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