阿斯利康(AZN.US)乳腺癌1類創(chuàng)新藥在中國獲批
4月18日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,批準阿斯利康(AZN.US)的1類創(chuàng)新藥卡匹色替片(capivasertib)上市。該產(chǎn)品已于2023年11月獲美國FDA批準上市(商品名:Truqap),用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。

截圖來源:NMPA官網(wǎng)
公開資料顯示,這是一款“first-in-class”AKT抑制劑。該藥適用于聯(lián)合氟維司群用于轉(zhuǎn)移性階段至少接受過一種內(nèi)分泌治療后疾病進展,或在輔助治療期間或完成輔助治療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性且伴有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。
來源:新浪財經(jīng)


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