復旦大學附屬中山醫(yī)院結(jié)直腸外科教授許劍民牽頭開展的機器人對比腹腔鏡治療中低位直腸癌的多中心隨機對照臨床研究（REAL研究），首次證實了機器人手術對比腹腔鏡手術可顯著減少中低位直腸癌術后局部復發(fā)。6月2日，相關研究發(fā)表于《美國醫(yī)學會雜志》。

許劍民。圖片由復旦大學附屬中山醫(yī)院提供

結(jié)直腸癌是全球常見的惡性腫瘤之一。我國是結(jié)直腸癌高發(fā)國家，每年新發(fā)病例超過20萬例，其發(fā)病率在我國惡性腫瘤中居第2位，死亡率居第4位，且近年來發(fā)病率與死亡率均呈持續(xù)上升趨勢，嚴重危害人民群眾的生命健康。

當前，外科手術仍是直腸癌治療的核心手段，腹腔鏡微創(chuàng)手術則是現(xiàn)代外科的主流。然而，對于中低位直腸癌，腹腔鏡手術則面臨一系列技術挑戰(zhàn)，因盆腔空間狹小導致手術視野不佳、操作難度大，易引起周圍器官損傷、潛在腫瘤殘留等。因此，如何確保腫瘤根治、提升保肛率、減少術后并發(fā)癥、改善患者生活質(zhì)量，已成為直腸癌外科治療領域亟待突破的關鍵臨床問題。

以往研究及臨床實踐顯示，機器人輔助手術在操作精度和靈活性上展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。手術過程中，主刀醫(yī)生通過操控多個機械臂，經(jīng)腹部操作孔在腹盆腔內(nèi)實施手術。機械臂搭載的高清三維成像系統(tǒng)與可520°自由旋轉(zhuǎn)的手術器械，其靈活度超越人類雙手，同時機器人系統(tǒng)能夠有效過濾術者手部不自主顫動，實現(xiàn)更精準穩(wěn)定的操作。

然而，機器人手術與傳統(tǒng)腹腔鏡手術的療效差異仍需更充分的臨床證據(jù)支撐。通過大樣本、多中心的系統(tǒng)性研究，科學對比兩種術式在腫瘤根治、功能保護及長期預后等方面的差異，成為推動直腸癌外科治療技術迭代的重要方向。

REAL研究納入了全國8個省11家知名三甲醫(yī)院共1240例中低位直腸癌患者，于2016年啟動，截至2023年12月底，全部患者完成預定隨訪計劃。研究結(jié)果顯示，對比腹腔鏡手術，機器人手術治療中低位直腸癌能夠顯著降低術后3年局部復發(fā)率，并能顯著提升保肛率，降低術后并發(fā)癥發(fā)生率，改善排尿功能、性功能、控便功能，全方位改善患者預后，提高生活質(zhì)量。

值得一提的是，相關成果此前在歐洲臨床腫瘤學會（ESMO）、美國臨床腫瘤學會（ASCO GI）等國際主流會議大會進行發(fā)言，并作為重要臨床證據(jù)被美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡（NCCN）結(jié)直腸癌診療指南收錄。

相關論文信息：http://doi.org/10.1001/jama.2025.8123

來源：中國科學報