TIMEDOO肽度（微信號：Time-doo）獲悉，了解傷口是否被細菌菌落感染對于監(jiān)測患者和決定治療過程非常重要。目前，護理的標準只是簡單地評估與問題傷口相關的臨床癥狀和體征(CSS)，但傷口的細菌感染通常在處于晚期時才會特別明顯。
FDA剛剛批準了MolecuLight I：X設備，以幫助檢測感染的傷口。該產品已被證明可改善對細菌負荷>104cfu/g(每克菌落形成單位)的傷口的檢測。該設備使用熒光成像來檢測細菌，并使用紅色突出顯示將它們直觀地指示給用戶。
早在2018年8月，該設備就獲得了FDA的重新批準，用于捕捉和測量傷口的熒光，但新的許可意味著它可以用來發(fā)現(xiàn)感染的傷口，同時，該產品也已在歐盟獲得批準。
MolecuLight公司首席執(zhí)行官Anil Amlani在一份新聞稿中說：“FDA批準我們的510(K)許可用于I：X手持熒光成像設備是非常令人興奮的，這進一步證實了支持我們成像平臺實用性的越來越多的臨床證據(jù)。“已經證明，104cfu/g的細菌負載會延遲傷口愈合，導致患者生活質量差，所以世界各地的傷口護理成本高昂。在護理點識別細菌負荷>104cfu/g的傷口，使臨床醫(yī)生能夠使用MolecuLight I：X提供更合適的、有針對性的治療。我們的臨床研究結果表明，與基于CSS的傷口評估相比，I：X與CSS結合使用大大提高了臨床醫(yī)生識別存在這些細菌負荷的傷口的能力。”
為了證明公司的產品，制造I：X設備的MolecuLight公司提交了一項涉及十幾家臨床機構的350名患者的研究結果。研究表明，與僅使用CSS相比，使用I：X時，評估傷口的臨床醫(yī)生檢測細菌負荷超過104cfu/g的感染傷口的可能性大約高出三倍。

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