3月17日下午，在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開的新聞發(fā)布會上，中國工程院院士王軍志分享了一個重要進展：

我國新冠病毒疫苗科研團隊已開始招募受試者——

“我國已有（疫苗）研發(fā)進展比較快的單位，向國家藥監(jiān)局滾動遞交臨床試驗申請材料，并且已經(jīng)開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關工作。待國家藥監(jiān)局按照有關法律法規(guī)審批后，開始臨床試驗?！?/p>

“應該說，我國新冠疫苗研發(fā)進展目前總體上處于國際先進行列，不會慢于國外?！蓖踯娭菊f。

當下，各國競相發(fā)力疫苗研制。就在昨天（3月16日），美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）在西雅圖開始了首例預防新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗。一名育有兩個孩子的女子成為首個注射新冠病毒疫苗的健康人。

該疫苗項目的發(fā)起者是NIH和美國生物科技公司Moderna。這種疫苗屬于核酸疫苗的一種——mRNA疫苗，不以減毒或滅活病毒為基礎，因此不會存在引發(fā)接種者感染的風險。

以下為國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上傳出的關于國內(nèi)疫苗研發(fā)的最新消息：

我國5大技術方向疫苗進展順利

王軍志：

疫情初始我國就成立科研攻關組，第一時間就把疫苗研發(fā)納入到五大攻關方向，予以定向優(yōu)先支持。緊緊抓住滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術方向，遴選8個優(yōu)勢團隊全力推進疫苗研發(fā)。

目前5大技術方向疫苗都總體進展順利，第一批確定的9項任務都已完成臨床前研究（也就是動物的有效性、安全性研究）的大部分工作。大部分研發(fā)團隊4月份都能完成臨床前研究，并逐步啟動臨床試驗，有的團隊進展更快。

預計4月底完成流感病毒載體疫苗的臨床前研究

教育部科學技術司司長雷朝滋：

在科技攻關組的支持下，教育部從春節(jié)開始就動員有研究優(yōu)勢的廈門大學、四川大學、清華大學、北京大學、復旦大學等高?？蒲袌F隊，快馬加鞭、全力以赴，重點從流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗三條技術路線并行推進，協(xié)同科研院所和相關企業(yè)加快開展新冠肺炎疫苗攻關。

其中，流感病毒載體疫苗特點是通過鼻腔滴注的方式進行接種，目前正在進行實驗動物的安全性和有效性研究，預期4月底完成候選疫苗的臨床前研究并申請臨床試驗。

重組蛋白疫苗目前已經(jīng)開展小鼠與兔子的動物實驗，并已掌握了大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量和高純度的疫苗蛋白技術。

核酸疫苗是全世界都在積極探索的疫苗研發(fā)新技術，目前全球還沒有人用疫苗上市。中國高校利用前期中東呼吸綜合癥研究中積累的技術和科研成果，加快核酸疫苗研究，將盡快驗證安全性和有效性。

極速研發(fā)下，如何確保疫苗安全？

王軍志：

國家對于疫苗研發(fā)的每個環(huán)節(jié)，都有相應的技術法規(guī)可以遵循，這些法規(guī)和技術要求和WHO等國際上的標準是相一致的。

疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。

首先，是藥學方面研究，主要包括菌毒種和細胞庫建立、工藝研究和質(zhì)量標準研究等。主要建立穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標準，以保證制備出合格的疫苗樣品。

第二，是有效性研究。獲得疫苗樣品后，采用感染動物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來評價疫苗免疫原性和保護效果，這個結果可用來推算臨床研究的劑量和程序。

第三，是疫苗安全性評價。針對新發(fā)傳染病至少要進行動物單次給藥（急性）毒性和重復性給藥（長期毒性）評價。

總的來說，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性后，才能進入臨床試驗。

已有8種疫苗進行有效性評價

中國醫(yī)學科學院實驗動物研究所研究員秦川：

目前已有8種疫苗在中國醫(yī)學科學院進行有效性評價，部分疫苗的有效性評價工作已經(jīng)完成。疫苗是用于健康人的特殊產(chǎn)品，安全有效是第一位的，我們將繼續(xù)嚴謹?shù)陌凑湛茖W程序來完成這項工作。

疫苗研發(fā)需要全球合作

科技部生物中心主任張新民：

在疫苗研發(fā)方面，我們積極倡導全球合作。目前，中國已有多家企業(yè)或科研機構與國外開展合作，推進新冠疫苗研發(fā)。

來源：科學網(wǎng)微信公號