北京時間6月24日，阿斯利康和默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）共同宣布，其共同開發(fā)和商業(yè)化推廣的PARP抑制劑奧拉帕利片（商品名：利普卓?）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件*批準單藥用于治療攜帶胚系或體細胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）且既往治療（包括一種新型內(nèi)分泌藥物）失敗的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者。此次新適應(yīng)癥的獲批是基于全球III期臨床試驗PROfound的研究結(jié)果。
根據(jù)國家癌癥中心報告，前列腺癌已成為中國男性泌尿生殖系統(tǒng)中發(fā)病率最高的腫瘤，且大多數(shù)患者在初診時已達局部晚期或出現(xiàn)遠處轉(zhuǎn)移1。mCRPC是前列腺癌的終末階段，也是造成患者死亡的主要原因2。目前標準治療下mCRPC中位生存時長不足3年3，且缺乏針對特定基因位點的靶向治療4。PARP抑制劑利普卓?在華獲批晚期前列腺癌適應(yīng)癥-肽度TIMEDOOPARP抑制劑利普卓?在華獲批晚期前列腺癌適應(yīng)癥-肽度TIMEDOOPARP抑制劑利普卓?在華獲批晚期前列腺癌適應(yīng)癥-肽度TIMEDOOPARP抑制劑利普卓?在華獲批晚期前列腺癌適應(yīng)癥-肽度TIMEDOO
阿斯利康與默沙東的腫瘤戰(zhàn)略合作
2017年7月，阿斯利康與默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）宣布在全球范圍內(nèi)達成一項腫瘤領(lǐng)域戰(zhàn)略合作，共同對全球首個PARP抑制劑奧拉帕利以及潛力新藥MEK抑制劑司美替尼就多個腫瘤適應(yīng)癥進行臨床開發(fā)和商業(yè)推廣。雙方將攜手研發(fā)奧拉帕利和司美替尼與其他潛在新藥的聯(lián)合治療以及單藥治療方案。同時，兩家公司還將獨立開發(fā)奧拉帕利和司美替尼與各自旗下的PD-L1及PD-1抑制劑的聯(lián)合治療方案。
聲明：文中提到的司美替尼在中國尚未獲批，奧拉帕利有部分適應(yīng)癥在中國也尚未獲批。阿斯利康不推薦任何未被批準的藥品使用方法。* 在5年內(nèi)完成一項在既往新型激素藥物治療失敗且攜帶BRCA1/2突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌中國患者中評估奧拉帕利療效和安全性的隨機、開放性研究（PROfound-China）（研究編號：D081LC00002），以補充申請形式遞交完整的研究總結(jié)報告。
參考文獻
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7. 此前，奧拉帕利已獲NMPA批準用于：

1) 鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療

2) 攜帶胚系或體細胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療

資料參考：阿斯利康公眾號