中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，億騰景昂子公司億佰康醫(yī)藥已在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)2期臨床研究，以評(píng)價(jià)重組人源淋巴細(xì)胞激活基因-3（hLAG-3）融合蛋白（EOC202）注射液聯(lián)合白蛋白紫杉醇，在激素受體（HR）陽性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的內(nèi)分泌治療進(jìn)展的晚期乳腺癌患者中的安全性和療效。

公開資料顯示，EOC202（eftilagimod alpha）是Immutep公司主打在研療法之一，其大中華地區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）權(quán)利已被獨(dú)家授權(quán)給億騰景昂，Immutep公司保留該產(chǎn)品大中華地區(qū)以外的權(quán)利。

LAG-3是一種表達(dá)在效應(yīng)T細(xì)胞和調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Tregs）表面的免疫檢查點(diǎn)蛋白。它調(diào)節(jié)免疫抑制性信號(hào)通路，導(dǎo)致T細(xì)胞的抗癌能力受損。表現(xiàn)出耗竭狀態(tài)的T細(xì)胞通常會(huì)上調(diào)抑制性免疫檢查點(diǎn)蛋白的表達(dá)（例如PD-1和LAG-3）。雖然LAG-3和PD-1介導(dǎo)不同的信號(hào)通路，它們可能產(chǎn)生協(xié)同作用，導(dǎo)致效應(yīng)T細(xì)胞的耗竭。

公開資料顯示，EOC202是一種可溶性LAG-3融合蛋白。通過與抗原呈現(xiàn)細(xì)胞（APC）表面的主要組織相容性復(fù)合體II（MHC II）相結(jié)合，能夠激活A(yù)PCs，這會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞毒性CD8陽性T細(xì)胞數(shù)量的增加和激活。通過這一機(jī)制，可溶性LAG-3蛋白能夠增強(qiáng)對(duì)癌癥抗原的免疫反應(yīng)。

據(jù)億騰景昂公開資料介紹，作為腫瘤免疫激活藥物，EOC202差異化定位于與化療藥物聯(lián)合的腫瘤免疫療法：化療藥物會(huì)殺死大部分腫瘤細(xì)胞，而隨后免疫治療藥物EOC202會(huì)提高免疫力并清除殘余腫瘤細(xì)胞，使腫瘤患者受益。

此前，Immutep公司已開展EOC202在不同適應(yīng)癥中與PD-1抑制劑Keytruda聯(lián)用的全球2期臨床試驗(yàn)，并取得不錯(cuò)的療效。初步結(jié)果顯示，這一組合療法在一線治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者時(shí)，總緩解率（ORR）達(dá)到47%，而且對(duì)于PD-L1低表達(dá)（<1%）的肺癌患者也有療效；在二線治療頭頸部鱗細(xì)胞癌（HNSCC）患者時(shí)ORR達(dá)到33%。為此，F(xiàn)DA還曾授予EOC202一線療法治療HNSCC的快速通道資格。

在中國(guó)，EOC202與化療藥物紫杉醇聯(lián)用治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌開展的1期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，聯(lián)合療法安全性評(píng)估結(jié)果總體耐受，安全性評(píng)估期未見任何嚴(yán)重的不可治療的不良反應(yīng)。觀察到的治療期不良事件（TEAE）多為脫發(fā)、皮疹、注射部位的輕度反應(yīng)。

此次EOC202在中國(guó)啟動(dòng)的是一項(xiàng)聯(lián)合白蛋白紫杉醇在HR陽性、HER2陰性的內(nèi)分泌治療進(jìn)展的晚期乳腺癌患者中的安全性和療效的2期臨床研究。該研究主要目的是評(píng)價(jià)聯(lián)合療法在該患者群體中的無進(jìn)展生存期（PFS），主要研究者是復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胡夕春博士，計(jì)劃在中國(guó)入組50人。

目前，化療仍舊是轉(zhuǎn)移性乳腺癌的主要治療選擇之一，化療可在一定程度上延長(zhǎng)患者生存期、緩解或預(yù)防腫瘤相關(guān)癥狀并改善生活質(zhì)量。但接受化療標(biāo)準(zhǔn)治療后，轉(zhuǎn)移性乳腺癌腫瘤患者一旦出現(xiàn)疾病進(jìn)展或發(fā)生耐藥，治療選擇有限，存在迫切的臨床需求。希望EOC202在臨床試驗(yàn)中取得更多進(jìn)展，早日為癌癥患者帶來又一新的治療選擇。

參考資料：

[1] 中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái). Retrieved Nov. 23，2021, from http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml

[2]億騰景昂科創(chuàng)板IPO招股書. From http://static.sse.com.cn/stock/information/c/202006/8ab5cab329c44475be5baa07cf4b7cd5.pdf

來源：醫(yī)藥觀瀾