北京時間2022年1月10日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）與Coherus BioSciences（NASDAQ：CHRS）共同宣布，雙方將擴(kuò)大于2021年達(dá)成的腫瘤免疫領(lǐng)域合作，Coherus已啟動行使JS006（君實(shí)生物自主研發(fā)的抗TIGIT單抗）在美國和加拿大的許可選擇權(quán)的程序。在遵守適用法律及滿足雙方書面約定的條件的前提下，Coherus將向君實(shí)生物支付3500萬美元首付款，最高達(dá)2.55億美元的開發(fā)、申報和銷售里程碑付款，以及產(chǎn)品銷售凈額18%的銷售分成。預(yù)計交易將在適用法律要求的政府手續(xù)完畢后完成。
TIGIT（T cell immunoglobulin and ITIM domain，T細(xì)胞免疫球蛋白含胞內(nèi)ITIM結(jié)構(gòu)域）阻斷抗體與PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)合使用顯示出協(xié)同的抗腫瘤活性潛力。
根據(jù)多項(xiàng)臨床前研究，JS006顯示出優(yōu)異的結(jié)合親和力，以及對TIGIT通路的強(qiáng)抑制作用。目前，JS006的臨床試驗(yàn)申請已分別獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)。一項(xiàng)劑量遞增和劑量拓展的臨床研究（NCT05061628）正在進(jìn)行中，旨在評估JS006單藥及聯(lián)合抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特性。
君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧博士表示:
我們很高興與Coherus進(jìn)一步拓展雙方在腫瘤免疫領(lǐng)域卓有成效的合作，在先前特瑞普利單抗已取得多項(xiàng)階段性成果的基礎(chǔ)上，又將新納入抗TIGIT單抗藥物JS006。遵循公司‘立足中國，布局全球’的國際化戰(zhàn)略，我們在中國、美國、東南亞、歐洲等國家和地區(qū)開展了多項(xiàng)跨國研發(fā)項(xiàng)目，這歸功于君實(shí)生物在中國和美國研發(fā)中心的臨床前與臨床團(tuán)隊(duì)的緊密協(xié)作。相信與Coherus的合作將進(jìn)一步強(qiáng)化我們的產(chǎn)品在美加地區(qū)的研發(fā)和商業(yè)化。
君實(shí)生物高級副總裁姚盛博士表示:
自2012年起，君實(shí)生物在腫瘤免疫領(lǐng)域已搭建起豐富、互補(bǔ)的產(chǎn)品管線，以期通過I-O藥物的聯(lián)合療法，或免疫療法與傳統(tǒng)放化療、抗血管生成藥物、細(xì)胞因子類藥物等其他療法進(jìn)行聯(lián)合治療探索，為患者提供效果更好的治療選擇。其中，抗TIGIT單抗與抗PD-1單抗的聯(lián)合治療頗具前景，有望增加患者對免疫治療的應(yīng)答，擴(kuò)大受益人群的范圍。我們期待與Coherus開展深化合作，盡快在不同瘤種中推進(jìn)JS006與特瑞普利單抗的聯(lián)合療法開發(fā)。
Coherus首席執(zhí)行官Denny Lanfear表示:
TIGIT作為腫瘤免疫治療領(lǐng)域的前沿靶點(diǎn)，已在多個主要腫瘤類型中顯示出治療潛力。行使JS006的選擇權(quán)標(biāo)志著Coherus作為腫瘤免疫開發(fā)企業(yè)的開端，打造豐富的臨床與臨床前產(chǎn)品管線，驅(qū)動我們的長期發(fā)展。我們希望成為一家領(lǐng)先的腫瘤免疫企業(yè)，正向著這一目標(biāo)快速進(jìn)步。通過特瑞普利單抗與其他新靶點(diǎn)療法，如TIGIT抑制劑的聯(lián)合療法開發(fā)，將讓我們進(jìn)入未來不斷增長的市場。特瑞普利單抗與JS006是我們管線中首個新藥聯(lián)合療法，我們已應(yīng)用Coherus擅長的分析、蛋白科學(xué)和生物信息學(xué)能力開發(fā)其他可與特瑞普利單抗進(jìn)行聯(lián)用的候選藥物。首款創(chuàng)新產(chǎn)品預(yù)計將于2023年進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)。
Coherus首席開發(fā)官Theresa LaVallee博士表示:
阻斷TIGIT通路可能是克服檢查點(diǎn)抑制耐藥的關(guān)鍵潛在機(jī)制。我們相信TIGIT與PD-1的雙重免疫療法可增強(qiáng)PD-1藥物的療效，并為多個瘤種樹立新的標(biāo)準(zhǔn)治療。近期發(fā)表表明，我們的PD-1抑制劑特瑞普利單抗聯(lián)合化療可延長晚期非小細(xì)胞肺癌患者的無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。我們期待與君實(shí)生物合作，在此療效信號的基礎(chǔ)上再接再厲，評估JS006和特瑞普利單抗聯(lián)合療法的潛力，為患者帶來新的、更有效的腫瘤免疫治療。

資料參考：君實(shí)生物官微