北京大學第三醫(yī)院藥劑科趙榮生教授牽頭主持制定的中國第一部抗腫瘤藥物（大劑量甲氨蝶呤）循證用藥指南Medication therapy of high-dose methotrexate: An evidence-based practice guideline of the Division of Therapeutic Drug Monitoring, Chinese Pharmacological Society（《中國大劑量甲氨蝶呤循證用藥指南》）近日在英國藥理學會主辦的British Journal of Clinical Pharmacology正式發(fā)表。

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該循證用藥指南由北京大學第三醫(yī)院藥劑科發(fā)起，經(jīng)中國藥理學會治療藥物監(jiān)測研究專業(yè)委員會批準制定，由中國藥學會循證藥學專業(yè)委員會、中國循證醫(yī)學中心和GRADE中國中心提供方法學支持。指南項目負責人為趙榮生，藥劑科翟所迪教授，血液內科克曉燕教授、景紅梅教授作為指南專家組成員，藥劑科宋再偉主管藥師、劉爽藥師等作為骨干參與指南制定。

大劑量甲氨蝶呤（High-dose methotrexate，HDMTX）臨床治療中存在很高的用藥風險。為保障患者用藥安全，給臨床提供全程個體化治療指導，北京大學第三醫(yī)院藥劑科發(fā)起《中國大劑量甲氨蝶呤循證用藥指南》的制定工作。該指南嚴格遵從WHO指南制定手冊等國際方法學規(guī)范進行循證制定，于2017年5月在國際實踐指南注冊平臺進行注冊（No.IPGRP-2017CN021），是在國際實踐指南注冊平臺注冊的首部抗腫瘤藥物循證用藥指南。在全面分析梳理2.5萬余篇研究證據(jù)的基礎上，該指南充分納入國內7家醫(yī)院共計124例患者意愿，并經(jīng)過9家醫(yī)院共計48位專家的同行外部評審，歷時4年最終完成指南制定并發(fā)布。

該指南提供了涵蓋HDMTX臨床用藥全流程的28條推薦意見，涉及給藥前評估（肝腎功能、胸腔積液與腹水、聯(lián)合用藥、基因檢測）、預處理與常規(guī)給藥方案（水化、堿化、輸注時間）、治療藥物監(jiān)測（必要性、方法、時機、目標濃度）、亞葉酸鈣解救（初始用藥時機、途徑及劑量優(yōu)化），以及不良反應管理與血液凈化治療，其中12條為強推薦。該指南為HDMTX全程個體化給藥提供了全面的技術支撐和使用建議，得到醫(yī)藥領域同仁的廣泛關注。

循證指南制定是將研究證據(jù)向臨床實踐進行科學轉化的有效途徑，北京大學第三醫(yī)院藥劑科始終以循證指南為抓手，持續(xù)為患者提供個體化的臨床藥學服務，有效地保障臨床用藥安全。

來源：北京大學