TriLink BioTechnologies?宣布即將建成的新mRNA生產(chǎn)設施將擴大公司的生產(chǎn)能力
符合GMP標準的設施有望簡化mRNA藥物開發(fā)流程;預計將于2024年初開始為客戶提供服務
圣迭戈–(美國商業(yè)資訊)–Maravai LifeSciences (NASDAQ:MRVI)旗下公司?TriLink BioTechnologies?(TriLink?)是一家全球生命科學試劑和服務供應商。該公司今日宣布擴大其mRNA產(chǎn)能,以便更好地服務于后期藥物開發(fā)商。TriLink新建設的cGMP級生產(chǎn)設施面積達3.2萬平方英尺。隨著更多基于mRNA的療法和疫苗進入后期臨床試驗階段,新設施將進一步加強公司對推動該領域發(fā)展的承諾。
自2015年首個cGMP級生產(chǎn)設施建成以來,TriLink一直為客戶提供可靠的GMP服務。新cGMP設施的建設旨在滿足快速增長的市場需要,預計將在推動重要mRNA療法的發(fā)展上發(fā)揮重要作用。新設施的設計符合cGMP標準,可用于基于mRNA的體內(nèi)基因編輯、基因編輯細胞療法、蛋白質替代療法、癌癥疫苗和傳染病疫苗的生產(chǎn)。
Maravai LifeSciences首席商務官Becky Buzzeo表示:“此次cGMP mRNA產(chǎn)能的提升,對于TriLink和我們的合作伙伴而言都是一個重要的里程碑。憑借團隊超過25年的行業(yè)專長,我們將很快能夠幫助藥物開發(fā)商將關鍵療法從概念轉化為質粒DNA,隨后再進行后期臨床mRNA藥物生產(chǎn),所有這一切都能輕松完成。”
新設施距離公司的圣地亞哥總部僅幾分鐘路程,擁有ISO 7級別的潔凈室和更高的mRNA產(chǎn)能(每批1克至50克以上),并提供全面的內(nèi)部分析服務。TriLink工程副總裁Rob Carpenter補充道:“我們的團隊在建造和設計新設施時考慮了很多因素,新設施確實凝聚了他們的心血。除了能夠使用先進的設施外,藥物開發(fā)商還可以直接與我們經(jīng)驗豐富的團隊聯(lián)系,請我們的團隊幫助他們進行工藝優(yōu)化、擴大規(guī)模,以及驗證和鑒定?!?/p>
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關于TriLink BioTechnologies
TriLink BioTechnologies是Maravai LifeSciences的旗下公司,致力于幫助充分發(fā)揮mRNA的潛在優(yōu)勢。作為核酸和mRNA解決方案的全球領導者,TriLink擁有超過25年的深厚積淀,可提供業(yè)界領先的化學和生物學專長、CDMO服務、優(yōu)質的現(xiàn)成和定制原料,包括其專有的CleanCap? mRNA封蓋技術。TriLink的服務幫助領先的制藥公司、生物技術創(chuàng)新公司和各國政府應對其所面臨的重大挑戰(zhàn),包括快速提供新冠疫苗;支持腫瘤、傳染病、心臟病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新療法;以及制定應對未來大規(guī)模傳染病的計劃。
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關于Maravai
Maravai是一家領先的生命科學公司,致力于為藥物療法、診斷法和新型疫苗的開發(fā)提供關鍵產(chǎn)品。Maravai旗下各公司是多個領域的領導者,正在向眾多全球領先的生物制藥、疫苗、診斷以及細胞和基因治療公司提供核酸合成和生物制品安全測試領域的產(chǎn)品和服務。
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前瞻性陳述
本新聞稿可能包含《1995年美國私人證券訴訟改革法》安全港條款所定義的前瞻性陳述。投資者請注意,本新聞稿中所包含的并非嚴格意義上的歷史事實陳述均屬于前瞻性陳述,包括但不限于以下陳述:有關我們生產(chǎn)能力的擴大將簡化和促進mRNA治療藥物開發(fā)的預期;我們吸引和服務后期藥物開發(fā)商的能力;進入后期臨床試驗的基于mRNA的療法和疫苗增加;以及我們幫助關鍵療法從概念轉為后期臨床mRNA藥物生產(chǎn)的能力,這些陳述構成了前瞻性陳述,并可通過“期望”、“估計”、“或許”、“很快”、“接近”、“預定”、“預計”或“可能”等詞語和類似表述加以識別。此類前瞻性陳述受到一些風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與預期結果大相徑庭,相關風險和不確定性包括但不限于:與施工和許可延遲有關的不確定性;設備的可用性和交付延遲;對我們技術的安全性和有效性的持續(xù)驗證;以及新的科學發(fā)展和來自其他產(chǎn)品的競爭。以上以及其他風險和不確定性在我們最近發(fā)布的Form 10-K年度報告中的“風險因素”部分以及向美國證券交易委員會提交的其他報告中有更加詳細的描述。實際結果可能與這些前瞻性陳述所設想的結果有重大差異,因此讀者不應依賴于這些陳述。這些前瞻性陳述反映了我們在本文發(fā)布時的觀點,除非法律要求,否則我們不承諾更新任何這些前瞻性陳述,以反映其觀點的變化或本文發(fā)布后所發(fā)生的事件或情況。
編輯:李麗


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