8月12日消息，專注于心臟電生理與外周血管介入治療方案的提供商——上海玄宇醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“玄宇醫(yī)療”）近日宣布完成近億元A+輪融資，本輪融資由廣州金控基金領(lǐng)投，卓璞資本、錦信資本和張家港產(chǎn)業(yè)資本等多家投資機(jī)構(gòu)共同參與，老股東興證資本持續(xù)支持。

本輪資金將主要用于公司商業(yè)化團(tuán)隊建設(shè)、生產(chǎn)基地加速運(yùn)營及產(chǎn)品管線研發(fā)，打造差異化設(shè)計的心臟電生理和外周血管介入產(chǎn)品矩陣。

玄宇醫(yī)療于2020年5月在中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張江高科技片區(qū)成立，公司依托有源設(shè)備、介入導(dǎo)管、生物材料三大技術(shù)研發(fā)平臺，切入心臟電生理及外周介入兩大重磅賽道，致力于成為一家創(chuàng)新驅(qū)動的電生理及外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)，為醫(yī)生和患者提供價值領(lǐng)先、普惠的創(chuàng)新臨床解決方案。

成立4年來，玄宇醫(yī)療自主研發(fā)了心臟脈沖電場消融系統(tǒng)(PFA)、靜脈閉合系統(tǒng)等心臟電生理及外周血管介入創(chuàng)新產(chǎn)品，相關(guān)產(chǎn)品注冊申請均于2024年上半年獲得 NMPA正式受理，預(yù)計在2024年底進(jìn)入商業(yè)化驗(yàn)證階段。

VariSeal?靜脈閉合系統(tǒng)是靜脈曲張治療的創(chuàng)新療法，由粘合劑和輸送系統(tǒng)組成。其中，粘合劑通過陰離子聚合機(jī)制，在接觸到人體內(nèi)的陰離子時由液體變?yōu)楣腆w，實(shí)現(xiàn)對血管的粘接；輸送系統(tǒng)則由分配槍和注膠導(dǎo)管組成，通過導(dǎo)絲和長鞘配合建立起注膠路徑，粘合劑在注膠導(dǎo)管和紅光的共同指引下注入靶血管位置。

尤為亮眼的是，該系統(tǒng)獨(dú)創(chuàng)了紅光設(shè)計，體表肉眼可見的紅光如同手術(shù)中的“指示燈”，可為術(shù)者提供直觀、清晰的導(dǎo)航指引。分配槍的設(shè)計同樣匠心獨(dú)運(yùn)，可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)至0.1ml的微量注膠。光纖導(dǎo)航和精準(zhǔn)注膠聯(lián)合，可以達(dá)到準(zhǔn)確封閉下肢淺表靜脈的臨床目的。

目前，VariSeal?靜脈閉合系統(tǒng)產(chǎn)品已圓滿完成臨床試驗(yàn)隨訪，并已遞交注冊資料。

Rhythpulse?多通道心臟脈沖電場消融系統(tǒng)是玄宇醫(yī)療的另一拳頭產(chǎn)品，已于2023年3月進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查。產(chǎn)品由多通道心臟脈沖電場消融儀與心臟脈沖消融導(dǎo)管組成，可和主流心臟電生理三維標(biāo)測系統(tǒng)兼容使用。主要用于快速型心律失常的治療，通過對心肌組織進(jìn)行高壓脈沖的精準(zhǔn)釋放，使得目標(biāo)區(qū)域內(nèi)的心肌細(xì)胞達(dá)到不可逆電穿孔，從而永久性隔離異常的心電信號傳導(dǎo)，恢復(fù)正常竇性心率，達(dá)到治療目的。

玄宇醫(yī)療的多通道脈沖電場消融儀可單獨(dú)或組合釋放脈沖能量，且具有心電門控功能，可感知不應(yīng)期進(jìn)行放電，避免發(fā)生室顫，治療過程中放電模式多樣，可精準(zhǔn)消融目標(biāo)區(qū)域。

同時，心臟脈沖電場消融導(dǎo)管規(guī)格可覆蓋全尺寸肺靜脈前庭區(qū)域，獨(dú)有的小圈直徑（10mm）導(dǎo)管可實(shí)現(xiàn)局部large focal貼靠消融；獨(dú)有專利的不對稱消融電極設(shè)計可提高消融效率，減少電極在血液中的無效放電，避免溶血性相關(guān)的腎功能損傷，達(dá)到靶向消融效果。

目前，該產(chǎn)品已完成臨床入組試驗(yàn)和為期一年的隨訪，并于上半年遞交注冊資料。

對于獲得本輪融資，玄宇醫(yī)療創(chuàng)始人陳樹國表示：感謝本輪投資機(jī)構(gòu)及老股東的支持和認(rèn)可，本輪融資處于我們多個產(chǎn)品遞交注冊和開展商業(yè)化運(yùn)營階段。非常榮幸在當(dāng)下資本寒冬獲得投資人的支持，玄宇醫(yī)療團(tuán)隊將一如既往地加倍努力，加快將產(chǎn)品推向市場，盡早惠及更多患者。

廣州金控基金生物醫(yī)療投資負(fù)責(zé)人聶惠明代表本輪投資機(jī)構(gòu)表示：玄宇醫(yī)療創(chuàng)始團(tuán)隊背景多元，能夠準(zhǔn)確把握心血管領(lǐng)域的行業(yè)發(fā)展趨勢和變革。此外，玄宇醫(yī)療通用性技術(shù)平臺未來可在產(chǎn)品設(shè)計理念上不斷創(chuàng)新，豐富產(chǎn)品組合和商業(yè)化落地。我們看好玄宇醫(yī)療的創(chuàng)始團(tuán)隊、技術(shù)儲備和產(chǎn)品布局，相信玄宇醫(yī)療能夠持續(xù)以技術(shù)創(chuàng)新能力為支撐，領(lǐng)跑行業(yè)，造福廣大患者。廣州金控基金將堅定不移地支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，支持創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)上市進(jìn)程。

來源：投資界