OPTIMUM臨床試驗表明:高分辨率微超聲引導(dǎo)活檢診斷前列腺癌效果媲美MRI-肽度TIMEDOO

一項國際臨床試驗表明,由高分辨率超聲(微超聲,micro-ultrasound)引導(dǎo)的活檢在診斷前列腺癌方面,與磁共振成像(MRI)引導(dǎo)的活檢同樣有效。

該技術(shù)比MRI更便宜、更易操作,研究人員認(rèn)為,這一突破性進(jìn)展有望加快診斷速度,減少患者多次往返醫(yī)院的需求,并釋放MRI資源用于其他醫(yī)學(xué)用途。

OPTIMUM試驗:首個比較微超聲與MRI活檢的隨機(jī)對照研究

這一研究成果來自O(shè)PTIMUM臨床試驗,并已在歐洲泌尿外科協(xié)會(EAU)大會上公布,同時發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(JAMA)。

OPTIMUM是首個針對微超聲(microUS)引導(dǎo)活檢與MRI引導(dǎo)活檢進(jìn)行對比的隨機(jī)對照試驗。試驗共納入了來自加拿大、美國和歐洲19家醫(yī)院的677名受試者。其中,一半接受MRI引導(dǎo)活檢,三分之一先接受微超聲活檢后再進(jìn)行MRI活檢,剩余患者僅接受微超聲活檢

研究結(jié)果顯示,微超聲在前列腺癌檢測方面的準(zhǔn)確率與MRI引導(dǎo)活檢非常接近,甚至在接受兩種活檢方式的患者中,微超聲已能檢測出大多數(shù)臨床顯著的癌癥,表明該技術(shù)有望成為MRI活檢的可行替代方案。

MRI vs 微超聲:微超聲的優(yōu)勢

目前,每年約有100萬例前列腺癌活檢歐洲進(jìn)行,美國的病例數(shù)也相近,加拿大約10萬例?,F(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)做法是將MRI圖像融合到傳統(tǒng)超聲,以便更精準(zhǔn)地引導(dǎo)活檢,提高診斷效率。

然而,MRI引導(dǎo)活檢通常需要先進(jìn)行MRI掃描,然后再安排超聲引導(dǎo)活檢,不僅涉及多個醫(yī)療環(huán)節(jié),還需要放射科專家精準(zhǔn)解讀MRI圖像并進(jìn)行融合,整個流程較為復(fù)雜,且占用大量MRI資源。

相比之下,微超聲采用比傳統(tǒng)超聲更高的頻率,分辨率提升了三倍,能夠提供與MRI相近的影像細(xì)節(jié),用于精準(zhǔn)活檢。

微超聲的另一大優(yōu)勢是易于推廣。相比MRI,它的設(shè)備成本更低,維護(hù)費用更少,操作上也更簡單。具有超聲使用經(jīng)驗的臨床醫(yī)生(如泌尿科醫(yī)生、腫瘤科醫(yī)生)可以較快掌握該技術(shù),無需放射科專家介入,從而使影像檢查與活檢能夠在一次就診中完成,甚至可以推廣到醫(yī)院外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

專家觀點:微超聲的普及或帶來診斷方式的革新

OPTIMUM研究的首席研究員、多倫多大學(xué)Temerty醫(yī)學(xué)院外科學(xué)教授、Sunnybrook前列腺癌研究主席Laurence Klotz表示,這項研究可能會帶來與MRI初次引入時類似的影響。

“當(dāng)MRI首次應(yīng)用于前列腺癌診斷時,它徹底改變了我們的工作方式,使精準(zhǔn)活檢成為可能。”Klotz教授指出,“但MRI并非完美的選擇,它價格昂貴,預(yù)約等待時間長,需要專業(yè)放射科醫(yī)生解讀,并且使用釓(gadolinium)作為造影劑,存在一定毒性風(fēng)險。此外,部分患者如人工關(guān)節(jié)置換者或安裝心臟起搏器者無法進(jìn)行MRI檢查。”

“而現(xiàn)在,研究證實微超聲的診斷準(zhǔn)確率可與MRI相媲美,這也是一次‘game-changing’(變革性)突破。它意味著我們可以提供‘一站式服務(wù)’——患者在同一次就診中完成影像檢查和活檢,無需造影劑,也沒有患者適應(yīng)性的限制。此外,它還能夠大幅降低成本,并讓MRI資源騰出用于其他醫(yī)療需求,如髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)等。”

法國Paoli-Calmettes癌癥中心泌尿影像學(xué)專家、歐洲泌尿外科協(xié)會(EAU)科學(xué)大會辦公室成員Jochen Walz教授也對研究結(jié)果表示認(rèn)可。

“這是一項嚴(yán)謹(jǐn)且令人興奮的研究,為前列腺癌診斷提供了一項重要的新工具?!?/p>

“微超聲的操作更直接、更簡單,從而避免了MRI-超聲融合活檢過程中可能出現(xiàn)的誤差,提升了安全性。盡管醫(yī)生需要一定時間學(xué)習(xí)如何識別微超聲影像特征,但一旦掌握,便可實現(xiàn)同次就診完成精準(zhǔn)活檢?!?/p>

“更重要的是,微超聲的成本和便捷性,使其在醫(yī)療資源有限的地區(qū)同樣具備推廣價值,讓精準(zhǔn)活檢的可及性進(jìn)一步提高。未來,它或許也能應(yīng)用于前列腺癌的篩查項目,但這一點仍需進(jìn)一步研究。”

微超聲有望成為MRI之外的另一種精準(zhǔn)活檢手段

OPTIMUM試驗的結(jié)果表明,微超聲不僅能在診斷準(zhǔn)確性上媲美MRI,還能降低成本、提高可及性,并大幅縮短患者等待時間

如果未來研究進(jìn)一步驗證其在篩查中的應(yīng)用潛力,微超聲或?qū)⒊蔀榍傲邢侔┚珳?zhǔn)診斷的重要工具,為全球患者提供更快、更便捷的醫(yī)療服務(wù)。

參考文獻(xiàn):Microultrasonography-Guided vs MRI-Guided Biopsy for Prostate Cancer Diagnosis The OPTIMUM Randomized Clinical Trial,?JAMA?(2025).?DOI: 10.1001/jama.2025.3579

編輯:王洪

排版:李麗