4+7擴(kuò)面落地日子臨近!未過評品種基本沒戲…
自9月份4+7擴(kuò)面中選結(jié)果出爐至今,關(guān)于4+7擴(kuò)面討論的話題就沒有下過熱度。2019年僅剩下不到兩個月,4+7擴(kuò)面落地將至,有關(guān)未中標(biāo)企業(yè)的命運(yùn)也成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。“未中標(biāo)企業(yè)還剩下30%~50%的市場”,這個余量市場像是一個羅生門,正決定著相關(guān)藥品市場份額以及未中標(biāo)品種的命運(yùn)…
原研PK仿制藥,價格更低
4+7集采聯(lián)盟相關(guān)規(guī)則有提到“在申報(bào)價格不同的情況下,擬中選企業(yè)按申報(bào)價格由低到高依次交替確認(rèn)供應(yīng)地區(qū),每個擬中選企業(yè)每次選擇一個?。▍^(qū)),直至所有?。▍^(qū))選擇確認(rèn)完畢?!?/p>
在硫酸氫氯吡格雷片75mg規(guī)格中,石藥集團(tuán)、原研賽諾菲、樂普給出的報(bào)價分別是2.44/片、2.55/片、2.98/片??梢钥吹劫愔Z菲的原研藥比樂普的仿制藥報(bào)價更低,賽諾菲供應(yīng)省(區(qū))分別是寧夏、山東、廣東、湖南等8個地區(qū),而樂普藥業(yè)供應(yīng)?。▍^(qū))分別是青海、江蘇、湖北、廣西、云南等8個地區(qū)。一個新的問題也隨即出現(xiàn),原研比仿制藥價格更低,對于習(xí)慣用該藥的患者可能更傾向用前者。
賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片商品名為波立維,一直是全球抗血栓藥物市場的明星產(chǎn)品,在中國也占據(jù)很大的市場。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院氯吡格雷品牌格局中,賽諾菲、信立泰、樂普藥業(yè)三足鼎立,其中,賽諾菲占近60%的市場份額。
賽諾菲近日也公布了2019年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績,在財(cái)報(bào)電話會議上,賽諾菲高管指出公司參與4+7擴(kuò)面的策略是以量換價,并且從2021年起,公司的中國業(yè)務(wù)增長將會出現(xiàn)明顯反彈。以波立維為例,4+7全國擴(kuò)面的中標(biāo)價格將有利于擴(kuò)大其市場份額。
再來看看氯吡格雷首年約定采購量,按照聯(lián)盟地區(qū)集中采購文件要求,中選企業(yè)達(dá)3家的,約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的70%,氯吡格雷75mg三家采購量總計(jì)在19196.89萬片。
今年6月份,石藥集團(tuán)的硫酸氫氯吡格雷通過一致性評價,并且在9月底的4+7擴(kuò)面里中標(biāo)。信立泰被包括石藥的三家擠掉中選資格,未來該品種原有的三足鼎立的局面會被改寫。
4+7擴(kuò)面下,未過評品種迎寒冬!
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至目前,已有19個省(區(qū))發(fā)文確定了4+7擴(kuò)面的落地執(zhí)行時間,預(yù)計(jì)今年底到明年初將全面開始執(zhí)行國家試點(diǎn)擴(kuò)圍結(jié)果。對于約定采購量之外的用量,多個省份發(fā)文指出各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可通過集采平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種,這么看來,拿氯吡格雷來說,選擇上是可以多樣化的。
首批4+7帶量采購只允許一家企業(yè)中標(biāo),僅在執(zhí)行兩個月里,非試點(diǎn)與試點(diǎn)地區(qū)的中選藥品價差問題突顯,例如江蘇一男子購買乙肝抗病毒藥恩替卡韋分散片,試點(diǎn)地區(qū)和非試點(diǎn)地區(qū)之間價格相差18倍,這導(dǎo)致不少患者前往試點(diǎn)地區(qū)買藥。隨著4+7擴(kuò)面,這一短期價格洼地現(xiàn)象將會消失。
伴隨著明年4+7全國擴(kuò)圍的正式落地,關(guān)于集采聯(lián)盟采購地區(qū)約定采購量之外的余量市場空間,成為行業(yè)熱議的焦點(diǎn)。例如有行業(yè)人士認(rèn)為未中標(biāo)企業(yè)爭奪剩下的30%~50%的市場,并不現(xiàn)實(shí),因?yàn)槲粗袠?biāo)企業(yè)“不帶量”,如果中標(biāo)企業(yè)正好用一個采購周期完成采購量,那么沒有中標(biāo)的企業(yè)并沒有采購的機(jī)會;如果中標(biāo)企業(yè)三個月就完成了采購量,就會進(jìn)入“混戰(zhàn)時代”,未中標(biāo)企業(yè)還有機(jī)會…
近日在北京舉行的4+7政策研討會上,某醫(yī)院藥劑科主任對4+7擴(kuò)面給出了高瞻遠(yuǎn)矚的建議,各醫(yī)院對現(xiàn)行的4+7的執(zhí)行,是依據(jù)上級部門所做的指標(biāo)去落地的,如果在擴(kuò)面時也給出指標(biāo),指標(biāo)的制定建議不用今年的(因?yàn)?019年各醫(yī)院的完成量有價格洼地的效應(yīng)存在)。
不過值得注意的是,基于4+7對仿制藥市場格局影響,行業(yè)人士表示余量市場給未中選企業(yè),那也至少是過了一致性評價的。而且此次不少4+7擴(kuò)圍?。▍^(qū))在確認(rèn)落地時間同時明確,25個帶量采購品種過評企業(yè)達(dá)到3家以上的,在確保供應(yīng)的情況下,不再采購未過評品種。
不管余量市場空間是多少,未過評品種基本上是沒戲了。
來源:新浪醫(yī)藥

